การศึกษาระยะที่ 3 รายงานถึงประโยชน์ที่มีนัยสำคัญเหนือการรักษาแบบมาตรฐาน
สารยับยั้ง JAK ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันสามารถปรับปรุงการตอบสนองของม้ามและ อาการ ที่เกี่ยวข้องกับโรคอื่นๆ ได้ แต่ก็สามารถทำให้ภาวะโลหิตจางแย่ลงได้เช่นกัน ในการทดลองนี้ momelotinib ปรับปรุงภาวะโลหิตจางและลดการพึ่งพาการถ่ายเลือดในผู้ป่วย myelofibrosis ที่เคยรักษาด้วยสารยับยั้ง JAK โมเมโลทินิบสามารถบริหารและคงไว้เต็มขนาดยา เนื่องจากไม่ได้กดการทำงานของไขกระดูกเหมือนยายับยั้ง JAK อื่นๆ การทดลอง MOMENTUM เป็นการศึกษาแบบสุ่มระยะที่ 3 ครั้งแรกเพื่อประเมินตัวยับยั้ง JAK1/2 และ ACVR1/ALK2 ในผู้ป่วยที่มีโรคกล้ามเนื้อลายและโรคโลหิตจาง การทดลองนี้จัดทำขึ้นเพื่อเปรียบเทียบประโยชน์ทางคลินิกของยาโมเมโลทินิบกับยาดานาโซล ซึ่งเป็นแอนโดรเจนสังเคราะห์ที่ใช้รักษาโรคโลหิตจางในผู้ป่วยที่มีอาการจากมัยอีโลไฟโบรซิสในปัจจุบัน การศึกษานี้รวบรวมผู้ป่วยผู้ใหญ่ 195 คนจาก 107 ไซต์วิจัยใน 21 ประเทศ ผู้เข้าร่วมการทดลองได้รับการสุ่ม (2:1) ให้ได้รับยาโมเมโลทินิบร่วมกับยาหลอกหรือยาดานาโซลร่วมกับยาหลอก หกสิบสามเปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมเป็นชายและ 37% เป็นหญิง อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมสำหรับกลุ่ม momelotinib คือ 71 ปี และสำหรับกลุ่ม danazol 72 ปี จุดสิ้นสุดหลักของการทดลองคือการลดอาการหลังจาก 24 สัปดาห์ของการรักษา ซึ่งหมายถึงการลดลง 50% หรือมากกว่าในแบบฟอร์มการประเมินอาการ Myelofibrosis รวมคะแนนอาการทั้งหมด ผู้ป่วยที่ได้รับยาโมเมโลทินิบมีสัดส่วนที่มากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเห็นประโยชน์จากอาการของโรค (25%) เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาดานาโซล (9%)
โพสต์โดย : pppp
